關於國嘉
分析能力
Analysis Capability
國嘉製藥具備規劃完善之國際水準實驗室，依照檢驗流程規劃完善動線，自檢品取得、保存、分派、配置、上機、收數據、彙整報告、檢查、歸檔，皆由符合次序的動線規劃，與制訂完善的SOP共同管理。實驗過程完整紀錄。關鍵儀器室具備24hr溫濕度管制，控制環境干擾維護儀器運作順利。
為保護實驗人員健康，配置充分排氣罩，並劃分專屬配置區，檢驗人員可在專屬的配置區完成前處理與稀釋萃取作業，再上機檢驗。工廠供應高規格器具與實驗耗材，以應付大量的檢驗業務。
試藥皆由歐、美、日一線大廠供應包括MERCK、SIGMA、WAKO…等廠商供應。
檢驗規格依據五年內藥典更新，相關分析檢驗程序參照ICH Q2完成分析方法確效，檢驗標準品可完整追溯至藥典一級標準品。
分析人員均接受完整教育訓練與考核後，方可出具報告。
儀器配置包括：
- 全自動溶離檢測系統
- 氣象層析移與自動頂空進樣系統
- ICP-OES Detector
- AA Analyzer
- FTIR ATR檢測系統
- UV-Vis
- ON-Line、Off-Line TOC Analyzer
- BSL-2生物安全實驗室與層流操作台
- 生物醫學冰箱、高壓滅菌釜
