國嘉製藥工業股份有限公司
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關於國嘉
公司簡介
國嘉製藥工業股份有限公司自1982年成立以來,始終專注於非無菌綜合製劑的深耕與發展。...
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歷史沿革
2014年國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠通過TFDA評鑑為符合PIC/S GMP綜合製劑廠。...
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品質政策
持續追求六大品質系統平衡與合規,包括生產系統、設施與設備系統、實驗室系統、原物料系統、分包裝與標示系統。...
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硬體能力
純水、空調、無菌壓縮空氣、潔淨蒸汽、污染防制系統,皆進行風險評估、設計檢討、監造、試運轉、驗證與確效,確認各要項皆符合需求後,再行啟用。...
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製程能力
具完備固體、半固體、液體製劑半密閉生產線,固體製劑劑年產量15億錠、半固體約約50噸、液體約350噸。...
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分析能力
符合GLP規範實驗室系統,未來將持續導入LIMS,精實實驗室等管理系統。...
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