About KOJAR

國嘉製藥具備規劃完善之國際水準實驗室，依照檢驗流程規劃完善動線，自檢品取得、保存、分派、配置、上機、收數據、彙整報告、檢查、歸檔，皆由一符合邏輯的實際動線，與制訂完善的SOP共同管理，各作業人員據以執行，實驗過程完整紀錄。關鍵儀器室具備24hr溫濕度管制，控制環境干擾維護儀器運作順利。

 

 

為保護實驗人員健康，配置充分排氣罩，並劃分專屬配置區，檢驗人員可在專屬的配置區完成前處理與稀釋萃取作業，再上機檢驗。工廠供應高規格且充分的玻璃器具與試驗耗材，以應付製藥產業大量的檢驗業務。試藥皆由歐、美、日一線大廠供應包括MERCK、SIGMA Group、和光純藥…等廠商供應。

 

 

檢驗規格依據五年內藥典更新，相關分析檢驗程序參照ICH Q2完成分析方法確效，檢驗標準品可以完整追溯至十大先進國藥典一級標準品。分析人員均接受完整教育訓練與考核後，方可出具報告。

儀器配置包括：

 

  • 全自動HPLC系統

 

 

  • 自動溶離檢測系統
  • 氣象層析移與自動頂空進樣系統
  • ICP-OES
  • AA
  • FTIP Como ATR檢測系統
  • UV-Vis
  • Off-Line TOC ANALYZER
  • ON-Line TOC ANALYZER

 

 

  • BSL-2生物安全實驗室與層流操作台
  • 生物醫學冰箱、高壓滅菌釜