關於國嘉

分析能力

Analysis Capability

國嘉製藥具備規劃完善之國際水準實驗室,依照檢驗流程規劃完善動線,自檢品取得、保存、分派、配置、上機、收數據、彙整報告、檢查、歸檔,皆由符合次序的動線規劃,與制訂完善的SOP共同管理。實驗過程完整紀錄。關鍵儀器室具備24hr溫濕度管制,控制環境干擾維護儀器運作順利。

 

 

為保護實驗人員健康,配置充分排氣罩,並劃分專屬配置區,檢驗人員可在專屬的配置區完成前處理與稀釋萃取作業,再上機檢驗。工廠供應高規格器具與實驗耗材,以應付大量的檢驗業務。

試藥皆由歐、美、日一線大廠供應包括MERCK、SIGMA、WAKO…等廠商供應。

 

 

檢驗規格依據五年內藥典更新,相關分析檢驗程序參照ICH Q2完成分析方法確效,檢驗標準品可完整追溯至藥典一級標準品。

分析人員均接受完整教育訓練與考核後,方可出具報告。

儀器配置包括:

 

  • 全自動HPLC系統

 

 

  • 全自動溶離檢測系統
  • 氣象層析移與自動頂空進樣系統
  • ICP-OES Detector
  • AA Analyzer
  • FTIR ATR檢測系統
  • UV-Vis
  • ON-Line、Off-Line TOC Analyzer

 

 

  • BSL-2生物安全實驗室與層流操作台
  • 生物醫學冰箱、高壓滅菌釜