持續追求六大品質系統平衡與合規,包括生產系統、設施與設備系統、實驗室系統、原物料系統、分包裝與標示系統。
純水、空調、無菌壓縮空氣、潔淨蒸汽、污染防制系統,皆進行風險評估、設計檢討、監造、試運轉、驗證與確效,確認各要項皆符合需求後,再行啟用。
具完備固體、半固體、液體製劑半密閉生產線,固體製劑劑年產量15億粒、半固體約約50噸、液體約350噸。
符合GLP規範實驗室系統,未來將持續導入LIMS,精實實驗室等管理系統。